icon contactContact

Surveillance de l’enrobage entérique des produits pharmaceutiques et des aliments pour animaux

Surveillance of enteric coating of pharmaceuticals and feeds

Un enrobage entérique (à libération retardée) est une barrière appliquée aux médicaments par voie orale qui contrôle l’endroit où ils sont absorbés dans le tube digestif. La plupart des enrobages entériques fonctionnent en ayant une surface enrobée qui est stable à un pH très acide, ce qui est le cas dans l’estomac, mais l’enrobage entérique se décompose dans des conditions non acides trouvées dans l’intestin et libère ainsi le médicament. Les principales applications des enrobages entériques sont les produits pharmaceutiques en doses orales solides et les aliments pour animaux.

La fonctionnalité des enrobages entériques est, pour la plupart, médiée par un changement du pH de l’environnement auquel le produit soluble entérique est exposé. Les polymères entériques restent unis (et donc insolubles) à des valeurs de pH faibles, et commencent à se dissoudre à des valeurs de pH d’environ 5,0 à 5,5.

Le choix du polymère et l’épaisseur de l’enrobage sont absolument essentiels pour contrôler le profil de solubilité à pH de la forme posologique à enrobage entérique. La qualité de l’enrobage est absolument essentielle et affecte la durée de conservation et la désintégration des comprimés entériques. Il est donc essentiel de maintenir des normes de qualité élevées dans l’industrie pharmaceutique. Chaque formulation d’enrobage et chaque polymère filmogène a sa caractéristique de limite de viscosité maximale en ce qui concerne l’aptitude au traitement, qui dépend de la taille du lot, de l’équipement d’enrobage et du processus. Afin d’optimiser l’efficacité et la qualité, il est impératif de maintenir une viscosité optimale tout au long du processus d’enrobage.

Étant donné que la pulvérisation, la distribution de l’enrobage et le séchage ont lieu en même temps, l’enrobage des comprimés est un processus dynamique et complexe qui est affecté par de nombreuses variables. Afin d’optimiser l’efficacité et la qualité, il est absolument nécessaire de compenser la perte de solvant en ajoutant une petite quantité de solvant de temps en temps pendant l’opération afin de maintenir la viscosité optimale pour l’utilisation par des ajustements en fonction des conditions.

Depuis le début des années 90, le capteur MIVI a été intégré dans de multiples développements de produits dans l’industrie de la biotechnologie permettant le dépôt d’une demi-douzaine de brevets dans lesquels le viscosimètre Sofraser est utilisé comme référence pour la mesure du pouvoir enzymatique.

La solution passe par le viscosimètre MIVI de Sofraser, utilisant le principe de type vibrant à fréquence de résonance inventé et breveté par Sofraser depuis près de 50 ans. Pour ce type de projet, la taille de l’aiguille, partie active du viscosimètre, ainsi que sa haute sensibilité, offrent une solution originale et efficace. Grâce à ses sorties courant et/ou série, les viscosimètres Sofraser s’intègrent facilement dans les systèmes automatisés de distribution de solvants